메디칼타임즈=이지현 기자2023 임상시험의 날 행사에서 한림대성심병원 장대영 교수가 복지부 장관 표창을 받았다. 한림대학교성심병원(병원장 유경호) 혈액종양내과 장대영 교수가 5월 16일 대한상공회의소 국제회의장에서 개최된 '2023 임상시험의 날 기념행사'에서 보건복지부장관 표창을 받았다.'세계 임상시험의 날'은 영국 해군 군의관 제임스 린드(James Lind)가 항해 중 괴혈병을 치료하기 위해 1747년 5월 20일 선원들을 대상으로 최초의 근대적 임상시험을 실시한 것을 기념해 지정됐다. 보건복지부와 국가임상시험지원재단 주관으로 열린 '2023 임상시험의 날'은 코로나19 백신 및 치료제 개발과 분산형 임상시험 실증 모델 개발 등 임상시험 발전에 기여한 관계자를 격려하기 위한 자리로 관계 부처 및 국내 주요 제약사, 병원 관계자 등 90여 명이 참석했다.장대영 교수는 대한임상시험센터협의회와 대한항암요법연구회 회장으로 재임하며 글로벌 수준 임상연구 활성화에 기여하고, 인프라 강화를 통한 임상연구 고도화를 이뤄낸 공적을 인정받았다.장 교수는 "앞으로도 우리나라가 글로벌 임상시험 국가로서 꾸준히 임상시험 혁신을 이룩하는 데 기여할 수 있도록 노력하겠다"며 "우리나라 최고의 암 연구단체 회장이라는 중책에 맞는 역할을 할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 포부를 밝혔다. 한편 이날 행사에서는 장대영 교수를 포함해 일선에서 코로나19 백신 및 치료제 개발 등 임상시험 발전에 기여한 15명의 전문가와 실무자들이 표창받았다. 

메디칼타임즈=최선 기자임상시험 점유율(전세계 6위)과 임상시험 참여자 수(전세계 20위)의 간극이 좁혀질 전망이다. 국가임상시험지원재단에 접수된 임상시험 참여의향서 제출자가 1만여명을 넘어서며 정체됐던 국내 코로나19 관련 임상에도 탄력이 붙을 조짐이다.18일 국가임상시험지원재단은 '임상시험 참여의향서' 제출자가 1만 명을 넘어섰으며, '임상시험 참여지원 상담센터'의 상담 건수도 1만 건을 돌파했다고 밝혔다.13일 기준 참여의향서 제출자는 총 1만 710명(백신 희망자 7640명, 치료제 희망자 5838명, 중복 집계)으로, 최근 개발 중인 국산 코로나19 백신의 추가접종 임상시험과 경구치료제 임상시험에 대한 국민적 관심으로 풀이된다.우리나라의 세계 의약품 임상시험 점유율은 3.5%로 세계 6위이지만 임상시험 참여자 수는 세계 20위권에 머무르고 있다. 임상시험에 대한 부정적 인식에 따른 것으로, 제한된 정보 및 부작용에 대한 우려 등이 그 원인으로 꼽히고 있다.실제 지난해 본격적인 국산 코로나19 백신 3상 임상시험에 앞서 실시한 대국민 임상시험 인식도 조사에서 백신 개발의 필요성에는 공감하나 실제 참여 의사는 저조한 것으로 나타난 바 있다.임상시험 대상자 모집 지연은 신약개발과 임상시험의 비용과 시간을 증가시키는 가장 큰 요인이다. 이에 재단은 임상시험에 대한 인식을 개선하기 위해 다양한 참여자 모집 지원 활동과 대국민 캠페인 등 홍보 활동을 펼치고 있다.코로나19임상시험포털 및 임상시험 참여지원 상담센터를 운영 중이며, 임상시험 배상책임보험 한도를 증액하고, 임상시험참여증명서 및 자원봉사실적인증 등의 인센티브를 개발해 백신 및 치료제 임상시험 참여자 모집을 지원하고 있다.그 결과 SK바이오사이언스의 경우 임상1상, 2상, 3상까지 총 1868명의 참여희망자를 연계해 상반기 내 허가를 앞두고 있으며, 경구치료제 임상3상의 경우 총 468명을 연계해 임상시험 수행에 도움을 주고 있다.또한 오는 5월 20일 '2022년 세계 임상시험의 날'의 슬로건인 "임상시험 참여자 모집"에 발맞춰, 국민 참여형 임상시험 인식개선 콘텐츠 공모전 개최 수상작 공개 등 다양한 매체를 통한 홍보 활동을 지속해 임상시험에 대한 긍정적인 인식을 제고할 예정이다.배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 "참여자에게 다양한 인센티브를 제공하고 원하는 임상시험과 실시기관을 선택하게 하는 편리한 임상시험 환경을 마련하기 위해 노력하고 있다"며 "앞으로 질환별 임상시험 참여 매칭플랫폼을 확대해 다양한 질환의 환자도 임상시험 참여가 용이하게 할 것"이라고 밝혔다.

메디칼타임즈=이지현 기자 보건복지부와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준, 이하 ‘임상지원재단’)은 20일 오전 여의도 전경련회관에서 '2021 세계 임상시험의 날 기념행사'를 개최한다. 이날 행사는 국산 백신 임상 참여의 필요성을 알리고 백신 개발에 참여 중인 관계자들을 격려하기 위해 마련된 것. 현재 코로나19 백신 임상시험을 진행 중인 국내 기업은 5개로 올해 하반기 증 임상 3상 진입이 예상된다. 임상 3상은 신약 물질의 안전성과 유효성을 최종 검증하는 단계로 대규모 참여자 모집이 필수적이므로 기업 등의 많은 노력이 요구된다. 특히 백신의 경우 치료제와 달리 건강한 사람을 대상으로 하고, 기존에 안전성과 유효성을 입증해 허가를 받은 백신 접종이 확대되고 있어 국산 백신 임상시험에 참여할 사람을 모집하는 것은 더욱 어려워지고 있는 상황이다. 이에 따라 정부는 하반기부터 진행될 국산 백신 임상 3상이 원활하게 수행될 수 있도록 다양한 지원방안을 마련할 예정이다. 우선 대규모 참여자 모집이 필요한 기존방식(투약군-위약군)의 임상시험은 곤란한 점을 감안해 약 4,000~6,000명을 대상으로 하는 비교 임상(투약군-대조군) 가이드라인을 제시하고, 임상 비용 지원방안도 마련할 계획이다. 임상지원재단에 전문 상담인력과 전용 상담공간을 마련해 국산 백신 임상 참여자 대상 1:1 심층 상담을 제공하는 한편, 전용회선을 확보해 온라인 상담도 실시할 예정이다. 또한, 임상에 대한 대국민 인식개선을 위해 다양한 홍보 활동을 전개하고 국민이 안심하고 임상 3상에 참여할 수 있도록 안전성 및 유효성 정보를 투명하게 공개하는 방안을 마련할 계획이다. 권덕철 복지부 장관은 "국내 기업들은 수천 명이 참여하는 대규모 임상시험 경험은 아직 부족하지만, 국산 백신 개발은 반드시 완수해야 할 사명"이라고 강조했다. 이어 "정부도 국산 백신 개발 성공을 위해 최선을 다해 지원할 것이며, 기업들도 끝까지 포기하지 말고 백신 주권 확립을 위해 노력해달라"고 당부했다. 한편, 이날 임상시험 유공자로 복지부 장관표창 수상식을 가졌다. 다음은 수상자 명단. 경북대병원 김용진 교수, 서울성모병원 김경수 교수, 삼성서울병원 고재욱 교수, 고대의료원 김병수 교수, 국가임상시험지원재단 백선우 본부장, 클립스 주식회사 지준환 대표, 아주대병원 최영화 교수, 한국임상개발연구회 박정신 회장, 세종충남대병원 정선경 간호행정과장, 경북대병원 권기태 교수, 바이엘코리아 정형진 의학부서장, SK바이오 사이언스 류지화 임상 허가실장, 한국제약바이오협회 조민정 PL, 국군수도병원 오흥상 감염관리실장, 대웅제약 한주미 임상개발센터장.

메디칼타임즈=이창진 기자 국립암센터(원장 이은숙)는 1일 "박중원 교수가 5월 28일 ‘2020년 세계 임상시험의 날’을 기념하여 개최된 임상시험 유공자 정부포상 시상식에서 보건복지부 장관 표창을 수상했다"고 밝혔다. 박중원 교수. 박중원 교수는 간암 관련 국내 및 국제 임상연구를 선도적으로 수행하고, 국제 공동연구에 국내 연구자들의 참여를 독려하여 우리나라의 임상연구 수준을 높이는 토대를 제공하는 등 그 공적을 인정받아 장관 표창 수상자로 선정됐다. 박 교수는 최근 10년간 우리나라의 간암진료지침 수립을 주도하였으며, 유럽간학회에서도 그 우수성을 인정받은‘간세포암종 진료가이드라인’의 제정 책임을 맡았다. 또한 간암, B형간염, 간경변증 등에 관한 195편의 SCI/SCIE 논문을 발표했으며 연구자 주도의 다기관 3상 임상연구는 그 결과가 높이 평가되어 국제학술지 ‘Journal of Hepatology' (2018년 기준 IF 18.946)에 게재됐다. 이외에 박중원 교수가 참여한 국제 공동 임상연구는 ‘the New England Journal of Medicine' (NEJM)(2018년 기준 IF 70.670) 및 ‘the Lancet’(2018년 기준 IF 59.102) 등 세계적으로 저명한 의학학술지에 게재된 바 있다. 세계 임상시험의 날은 1747년 5월 20일 최초로 임상시험을 시행한 스코틀랜드 해군 제임스 린드(James Lind) 의사를 기리기 위해 매년 5월 20일로 지정됐다. 올해로 4회를 맞이하는 세계 임상시험의 날 유공자 정부포상은 임상시험 분야에서 탁월한 성과로 공적을 쌓은 연구자와 공적자에게 수여된다.